Aanmelden of afmelden medisch hulpmiddel of IVD | Medische ...
Wanneer u voor het eerst een medisch hulpmiddel of IVD notificeert moet u onder andere de NAW-gegevens (naam, adres, woonplaats) van uw bedrijf registreren. Farmatec zal u ook vragen om bij te voegen: de conformiteitsverklaring die u als fabrikant van een klasse I medisch hulpmiddel of IVD's opstelt, en eventueel het CE-certificaat.